Regulatorische Anforderungen gelten oft als komplex und schwer zugänglich. Doch mit der richtigen Expertise und einer klaren Vermittlung lassen sich selbst anspruchsvolle Inhalte verständlich und praxisnah darstellen.

Mit Dr. Carina Mennenga und Dr. Brigitta Révész-Walker durfte die TRAIN Academy zwei neue Speaker begrüßen, die genau dafür stehen. In ihrem Vortrag „Roadmap to Clinical Evaluation of Medical Devices“ gaben sie einen fundierten und zugleich anschaulichen Überblick über die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) an die klinische Bewertung hinsichtlich der Sicherheit und Funktionsfähigkeit von Medizinprodukten.

Strukturiert und verständlich erläutern die beiden Referentinnen die regulatorischen Vorgaben, Prozesse und rechtlichen Rahmenbedingungen. Besonders hervorzuheben sind die praxisnahen Beispiele aus ihrer täglichen Arbeit bei MDSS Consulting GmbH, welche die Relevanz der Inhalte im realen regulatorischen Umfeld eindrucksvoll verdeutlichten. Dort unterstützen sie nationale und internationale Kunden umfassend bei regulatorischen Fragestellungen rund um Medizinprodukte.

Der Vortrag zeigt eindrucksvoll, wie Fachwissen, Erfahrung und klare Kommunikation dazu beitragen können, regulatorische Themen greifbar und relevant zu machen.

Wir freuen uns sehr über die Bereicherung der TRAIN Academy durch diese beiden Experten!