Die Biomedizin ist ein sich ständig weiterentwickelnder und dynamischer Bereich, in dem rasante Fortschritte erzielt werden. Regulierungsbehörden spielen in diesem Prozess eine entscheidende Rolle, indem sie die öffentliche Sicherheit gewährleisten und die Entwicklung neuartiger Therapien und Impfstoffe unterstützen. Die wissenschaftliche Beratung, die vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und von der Scientific Advice Working Party (SAWP) im Auftrag des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) durchgeführt wird, ist ein wichtiges Instrument zur Steuerung einer erfolgreichen Arzneimittelentwicklung mit dem Ziel, Innovationen zu fördern und die Grundlage für die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel zu verbessern.

Dr. Lukas Aguirre Dávila vom Paul-Ehrlich-Institut gab uns einen detaillierten Einblick in die Abläufe und Verfahren der wissenschaftlichen Beratung am PEI sowie beim CHMP/SAWP. Er erläuterte, was die wissenschaftliche Beratung umfasst und was nicht. Dadurch erhielten die Zuhörer ein klares Verständnis dafür, was sie erwarten können.

Wir möchten uns ganz herzlich bei Dr. Aguirre Dávila für seinen hervorragenden Vortrag bedanken und freuen uns darauf, ihn im Rahmen des TRAIN-Academy-Programms regelmäßig begrüßen zu dürfen. Bislang war Dr. Jens Reinhardt der Referent für dieses Modul. Auch ihm möchten wir für sein langjähriges Engagement für unser Weiterbildungsprogramm danken.